药品智慧监管“黑匣子” 获“全国创新案例”
发布日期：2023-12-06 10:01 信息来源：钱塘新区报
近日，在人民网·人民健康举办的2023人民健康大会上，区市场监管局《率先推广“黑匣子”场景应用，打造药品数智化监管“云时代”》案例，被评为全国“2023健康中国创新实践案例”。
近年来，区市场监管局以数字化改革为契机，持续探索药品智慧监管新模式：2021年，在全省率先参与省药监局药品“黑匣子”智慧监管项目试点；2022年，在全省率先将系统覆盖推广至药品、医疗器械、化妆品生产企业及药品流通企业；2023年持续深入推进。
据悉，该系统借鉴了民航“黑匣子”理论与实践经验，利用药品生产企业自身信息化系统，在企业安装用于接收存储关键数据的数据仓，从生产源头采集影响药品质量的关键参数，做到关键数据自动收集、数据内容智能校验、风险信号及时预警，可实现药品数据来源可溯、过程可控、风险可防，落实了主体的“责任链”、筑牢了药品“监管链”、撬动了企业的“信用链”。
“我们还将继续深化药品安全领域的数字化改革探索，认真开展健康钱塘药品安全质量行动，努力为保障群众用药安全、有效，提供更多的‘钱塘智慧’‘钱塘方案’。”区市场监管局相关负责人表示。（首席记者 徐红燕 通讯员 陈佩珏）