又一企业加入“白名单” 制度创新助力生物医药企业加快研发速度
发布日期：2025-05-16 09:05 信息来源：钱塘新区报
“太给力了！不到半个月就让我们加入了‘白名单’，为公司加快产品研发扫清了第一重障碍。”近日，钱塘区块生物医药企业杭州链康医学检验实验室有限公司（以下简称“链康医检”）负责人潘石玄伟告诉记者。
不久前，链康医检用于科研的进口血浆制品标准品的申请被杭州海关驳回，告知其需被纳入入境高风险特殊物品安全联合监管机制白名单企业。
“Olink是最新的蛋白组学研究方法，为我国的蛋白组学研究提供了先进的工具，可助力生物医药产业升级。”潘石玄伟介绍，链康医检是国内最早开始开展Olink蛋白质组学全产品线认证实验室，超40000例实验经验，多次获得最佳市场推广奖和最佳质量控制奖。如果该标准品不能按计划进口，会严重影响公司该业务的顺利开展。
自贸区钱塘区块管理办公室获知消息后，在联合监管推进机制上做出尝试，积极主动与链康医检联系，邀请专业机构指导企业按照海关卫生防疫管理规定提交相关评审资料。收到材料后，自贸区钱塘区块管理办公室于一周内召开区级部门预审和专家评估会议，并上报市联席会议，市联席会议也于一周内审议通过，以最快的速度解决企业难点、痛点。
自2022年起，自贸区钱塘区块按照“属地政府主导、试点企业主责、多部门联合监管”的工作原则，试点建立了入境高风险特殊物品安全联合监管机制。该机制采取“企业生物安全控制体系评估+产品入境前生物安全风险评估+入境后多部门联合监管”的管理模式，联动海关、卫生、市场监管、经信科技、生态环境、交通运输、公安等多部门，实现对入境高风险特殊物品的全链条闭环监管。截至目前，钱塘区块加入到这一机制“白名单”的企业有3家，分别为艾博生物、觅因生物、链康医检。
自贸试验区是全面深化改革和扩大开放的“试验田”。获批4年多来，钱塘区块大胆试、大胆闯，已累计形成市级以上52项制度创新成果，其中入选国家级制度创新案例7项、省级制度创新案例18项、市级制度创新优秀改革试点经验27项，涉及生物医药领域的制度创新成果9项，进一步打响了钱塘区块以制度创新服务生物医药产业的“金名片”。（记者 郝爽 通讯员 丁石海 冯云昊）