《杭州市钱塘区生物医药产业合规指引》发布
发布日期：2024-06-07 09:04 信息来源：钱塘新区报
近日，区司法局联合区市场监督管理局，通过实地调研、企业座谈会、专家论证会等方式，认真听取各相关单位以及生物医药企业的意见建议，制定了《杭州市钱塘区生物医药产业合规指引》（以下简称《指引》）。据悉，该文件是为进一步落实营商环境优化提升“一号改革工程”的重要内容，引导生物医药企业依法诚信经营，从预防和疏导端降低企业发展外部风险和生产经营内部风险，以法治增值服务助力企业高质量为宗旨所制定。
作为规范生物医药产业依法合规经营的重要举措，《指引》聚焦从企业设立到注销的全生命周期，涵盖了企业设立、研发生产、经营销售等多个环节，并特别突出了生产经营、合规管理、知识产权、环境保护等四十八项易高发违法事项，并行告知合规内容和风险警示。《指引》不仅为企业提供了相关规范要求，还告知了可能产生的风险因素和触犯后引起的法律后果，帮助企业更好地理解各环节可能面临的合规风险，从而做出更明智的选择，确保企业业务活动的合法性和风险得到妥善管理。
为了细化《指引》的风险防范要点，我区按照合规事项、常见违法表现、法律依据及责任、合规建议和指导部门五大板块，组织十四个部门共梳理出了一百二十五项易高发风险事项清单，并编制了《钱塘区生物医药产业行政合规指导清单（第一版）》以配合《指引》使用。同时，结合我区政务服务增值化改革工作，将指引服务纳入增值服务中心法治板块内容，并在杭州医药港生物医药产业服务驿站实体化运作生物医药产业合规中心。（记者 王基诺 通讯员 姚佳妤）