专题微改革助力生物医药产业高质量发展
发布日期：2024-03-06 10:57 信息来源：钱塘新区报
近日，钱塘（新）区生物医药产业科技成果转化迎来了“新年第一单”——位于杭州医药港的康霖生物科技（杭州）有限公司（以下简称“康霖生物”）自主研发的KL003细胞注射液成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。
康霖生物研发的KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品，临床上用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血。凭借自主开发的高效悬浮慢病毒载体表达工艺，KL003生产成本将大幅降低，在价格上预计能够低至国际头部药企的几十分之一。
“企业要做大做强，除了自身本领要硬，政府的帮助也是必不可少的。”康霖生物创始人吴昊泉说，“临床资源是我们目前新药开发非常稀缺的资源，在杭州医药港的推荐下，我们与浙大一院一拍即合，后期有望在血友病和地贫等功能性治愈药物的临床研究上进行深入合作，解决了我们的一大难题。”
创新药物从实验室到临床试验，离不开各方的保驾护航。为推进科技成果产业化，推动生物医药产业高质量发展，钱塘进行了生物医药产业研发创新“一类事”专题微改革。
围绕药企专业人才、适配场地、公共服务平台、特殊生物制品进口等四大关键问题，钱塘整合政府、市场、社会资源形成“一类事”服务链条，为生物医药企业提供药品购用许可、购买审核等21项基本政务服务，叠加招才引智、临床试验对接、注册审批等18项高关联度的增值服务。
同时，钱塘还打造科技成果转化服务综合体，建立博士入企全生命周期管理体系，设立营商热线和兜底服务窗口，根据企业建议迭代“一类事”内容。
目前，钱塘已集聚生物医药企业1700余家，全球十大知名药企落户7家。2023年，钱塘进入临床试验的创新药达43个，同比增加50%。钱塘将以此为契机，全力构筑“产业链最全、生态链最优、集聚度最高”的生物医药产业生态圈，推进产业高质量发展。（记者 郝爽）